
省医院新冠检测试剂盒获欧盟CE认证 助力全球疫情防控
发布时间:2020-05-12
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随着海外疫情日益严峻,新型冠状病毒检测试剂盒需求量不断增加。由四川省人民医院副院长、电子科技大学医学院院长杨正林教授团队牵头与迈克生物股份有限公司共同研制的新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、2019新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)于2020年3月5日获得欧盟CE认证,销往全国各地及海外多个国家。截至4月14日,该新冠核酸试剂盒已销往北京、山西、浙江、江苏、广东、福建等多地医院、第三方检测机构,应用于临床救治、复工复产及输入型筛查。国际方面,新冠核酸试剂盒已发往匈牙利、巴基斯坦和马来西亚等国家,新冠核酸试剂出口至欧洲、非洲、东南亚及中东地区,进一步支持全球疫情防控工作。
新冠肺炎疫情爆发后,四川省委省政府迅速组织实施了多个科技攻关项目,以增强新冠肺炎的诊治能力和防控力度。由杨正林教授团队牵头的“新型冠状病毒快速诊疗技术研究”项目与迈克生物股份有限公司共同开展科研攻坚,经过艰苦奋战、反复探索,成功研制出针对新型冠病毒的准确、快速检测试剂盒。该项目成果包括新型冠病毒核酸检测试剂盒、新型冠病毒IgM/IgG抗体检测胶体金试剂盒、新型冠病毒特异性IgM和IgG抗体检测化学发光试剂盒四款试剂盒。该团队建立的COVID-19快速检测方法,包括核酸检测和胶体金两个检测体系,具有成本低、检测时间短、操作简便、快速定性、采样量小等特点,在现场检测和快速筛选方面具有明显优势,新型冠状病毒核酸和抗体检测试剂盒为全球疫情防控提供了有效检测工具。目前团队其他试剂盒正在申请体外诊断试剂的注册批文过程中。
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